CAR-T細胞治療開發解決方案
嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法是通過在實驗室中改變患者的T細胞（一種免疫系統細胞），使其能夠發現并消滅癌細胞，從而達到抗癌治療的目的。在CAR-T細胞療法中，T細胞從患者的血液中取出，在實驗室中經過基因改造，將能與患者癌細胞上某種特定靶蛋白結合的特殊受體基因添加到T細胞中。這種特殊受體被稱為嵌合抗原受體（CAR）。大量的CAR-T細胞在實驗室里經過培育和擴增，然后通過輸液回到患者體內。修飾過的T細胞可特異性識別癌細胞上的靶抗原，觸發免疫系統釋放大量的多種效應因子，有效地殺死癌細胞。
華美生物具備多年的蛋白、抗體、ELISA試劑盒開發經驗，可根據客戶需求，在CAR-T細胞治療開發的不同階段，從CAR分子早期研究、CAR-T細胞構建、質量控制及臨床前研究等環節提供對應產品及服務。
CAR分子早期研究
CAR分子是CAR-T細胞治療中的核心部分，根據特定的腫瘤類型能夠被定制化設計。CAR分子的胞外配體結構域通常是一個單克隆抗體抗原結合區域的單鏈可變片段（scFv），能夠特異性的識別腫瘤細胞表面抗原。因此，scFv親和力和特異性對CAR分子功能有重要影響，發現和篩選合適的scFv是CAR-T細胞治療開發的關鍵。
高純度、高活性的靶點蛋白是CAR-T細胞治療研發的基礎。華美生物擁有多年蛋白表達經驗，已經開發了一系列具有不同物種和標簽的靶蛋白抗原，適用于免疫、篩選、CAR親和力測定及各類檢測需求。涉及到的CAR-T熱門靶點蛋白包括CD19、CD20、CD22、CD38、BCMA、CD133、CD138、B7-H3、Mesothelin、GPC3、Her2、CLDN18.2等，覆蓋血液瘤和實體瘤。
同時基于5大蛋白表達系統和4大技術平臺，華美生物還可以為您提供無風險蛋白定制服務，按照您的需求定制靶點蛋白，全方位滿足您的研發需求。
華美生物具備豐富的抗體定制經驗和專業技術優勢，可以根據抗原性質和免疫要求，提供從抗原設計、免疫原制備、到獲得scFv序列的一站式服務。幫助CAR-T細胞治療研發人員進行CAR候選分子的發現與篩選。
華美生物自有引物/基因合成、蛋白表達、抗體制備及試劑盒開發平臺，可提供從免疫原到ELISA試劑盒生產的一站式服務，具備高度的靈活性，可以根據需要選擇不同的靶抗原、檢測模式和標記抗體等，以滿足不同疫苗研發項目的特定需求。八大質控標準嚴格把控產品質量，確保獲得高靈敏度、特異性和穩定性的ELISA試劑盒。
CAR表達部分的檢測作為藥物質控的關鍵環節，將直接影響治療效果。為了確保從早研階段的CAR細胞制備和功能測試、CMC階段的細胞質量和純度評估、臨床測試階段的細胞體內監測和PK研究等各個環節都能嚴格把控，開發準確、簡便、通用的CAR陽性率檢測試劑顯得尤為重要。華美生物現全新推出一組高效、通用性強的CAR陽性率檢測工具--抗Whitlow Linker抗體和抗G4S Linker抗體，具備特異性強、操作簡單等特點，并通用于大多數CAR。
CAR-T細胞構建
CAR-T細胞治療中需要從患者外周血中分離收集T細胞，在體外進行T細胞活化和擴增。華美生物可提供高質量激活抗體和多種細胞因子用于T細胞體外活化，調節CAR-T細胞增殖和持續激活能力，提高CAR-T細胞抗腫瘤活性。
質量控制
CAR-T細胞作為一種“活”的藥物，細胞質量會直接影響到治療效果，所以CAR基因轉導和穩定表達后，需要對修飾過的T細胞進行轉染陽性率的檢測及CAR-T細胞活性及功能性的檢測。
CAR-T表達陽性率的檢測作為CAR-T療法質量控制的重要一環，目前尚無標準的檢測方案，靶點蛋白結合流式細胞術是備受業界人士青睞的檢測方法。針對CAR抗原結合位點的靶點蛋白，可與CAR中的scFv特異性結合，也可用于驗證CAR表達后的功能。華美生物提供多種 CAR-T靶點蛋白，涵蓋多種標記類型，適用于CAR表達檢測。
抗scFv抗體可特異性結合CAR的scFv可變區，具有較高的特異性和靈敏性。華美生物具備豐富的抗體定制經驗和專業技術優勢，可制備高特異性和高靈敏度的抗體幫助研發人員檢測CAR陽性率。
免疫細胞治療產品通常為多種不同類型或不同基因型/表型細胞所組成的混合物，流式抗體可用于研究樣品中復雜的細胞群組成和比例。流式細胞術是判斷CAR-T細胞組分的重要方式，而流式抗體的質量直接影響檢測結果的準確性，華美生物提供各種流式抗體，幫助研發人員進行CAR-T細胞群比例分析。
臨床前研究
CAR-T細胞的功能檢測和對靶細胞的殺傷活性、特異性都是臨床前治療重要的環節，華美生物提供高質量的細胞因子ELISA試劑盒、穩轉腫瘤細胞株及多類型抗體供CAR-T研發人員開展體外藥效驗證。
華美生物細胞因子ELISA 試劑盒涉及180+細胞因子靶點，具有高靈敏度、高精度和高穩定性，可最大限度地滿足了各種細胞因子相關的檢測需求，為CAR-T細胞治療提供體外活性檢測。
華美生物現提供抗獨特型兔多克隆抗體制備和抗獨特型鼠單克隆抗體制備（抗Fab、抗Scfv）。同時，基于五大蛋白表達平臺及試劑盒開發平臺，華美生物還可以為客戶提供從抗原制備、抗獨特型抗體開發到檢測方法建立、試劑盒開發的全套服務。
